为确保质量管理体系文件的适宜性和有效性，江苏省血液中心于今年3月底制定发布文件评审计划，对中心210个质量管理体系文件、358个质量记录表格进行评审。文件评审工作于7月底全部完成。

        按原计划要求文件评审于4月底完成，但由于中心5～6月份对中心部分科室调整，随之带来职能变更，各科室重新整理、修改、完善文件。本次文件评审从3月27日开始到7月28日结束，历时4个月。各科室对照两个规范、2015版《血站技术操作规程》及相关法律法规要求，按照各科室职能调整情况，对质量管理体系文件进行评审。质管科根据评审结果将更新的文件下发至各科室，并为新成立的机采科补发相应文件，体采科增加的两个采血车补发操作规程。

        本次文审分四批更新和发放文件，修改的文件和记录表格涉及体系涵盖的全部12个科室。共变更文件157份，记录表格49份。

        更新后的中心质量管理体系文件共计208份，含质量手册1个、程序文件10个、管理制度和操作规程198个。质量记录表格共计357份。